Dar Al-Tibb Pharmaceutical Consultancy دار الطب للاستشارات الصيدلانية
حلول شاملة في الشؤون التنظيمية الدوائية، وتسجيل المنتجات، والامتثال لمتطلبات GMP في العراق والمنطقة — جسر علمي وتنظيمي بين الشركات الدولية والجهات التنظيمية العراقية.
Comprehensive solutions in pharmaceutical regulatory affairs, product registration, and GMP compliance in Iraq — a scientific and regulatory bridge between international companies and Iraqi health authorities.
دار الطب مكتب استشاري عراقي متخصص، يقدم حلولاً شاملة في الشؤون التنظيمية الدوائية وتسجيل المنتجات والامتثال، تحت إشراف خبراء بخبرة حقيقية في صناعة الدواء.
Dar Al-Tibb is a specialized Iraqi consultancy delivering comprehensive pharmaceutical regulatory, registration, and compliance solutions under the leadership of real-world industry experts.
نقدم طيفاً واسعاً من الخدمات التنظيمية والعلمية لدعم الشركات الصيدلانية في السوق العراقية
A wide spectrum of regulatory and scientific services to support pharmaceutical companies in the Iraqi market
تسجيل المنتجات والمصنّعين الأجانب في العراق، وتطوير الاستراتيجيات التنظيمية.
Registration of pharmaceutical products and foreign manufacturers in Iraq, with full regulatory strategy development.
تجميع وثائق CTD من الوحدة 1 إلى 5، مع دعم توثيق الجودة والاستجابة للإشكاليات.
Compilation of CTD modules 1–5, quality documentation support, and deficiency response preparation.
التنسيق مع مراكز BE المعتمدة ومراجعة التقارير والتقييم التنظيمي للمنتجات الجنيسة.
Coordination with accredited BE centers, study report review, and regulatory assessment for generic products.
إنشاء أنظمة اليقظة الدوائية وإعداد خطط إدارة المخاطر وتقارير الأمان الدورية.
Establishment of PV systems, Risk Management Plans, and periodic safety reports (PSUR/PBRER/DSUR).
تحليل الفجوات في GMP والاستعداد للتفتيش وأنظمة CAPA وسلامة البيانات.
GMP gap analysis, inspection readiness, internal audits, CAPA systems, and data integrity consulting.
تطوير أنظمة الجودة وإعداد SOPs ودعم تحقيقات OOS ومراجعة التوثيق التحليلي.
Quality system development, SOP preparation, OOS/OOT investigation support, and stability programs.
تقييم عمليات التصنيع ودعم نقل التكنولوجيا وحل المشكلات الصناعية.
Manufacturing process evaluation, technology transfer support, batch record review, and troubleshooting.
التعاون مع مستشارين دوليين ومراكز BE لضمان جودة الملفات قبل التقديم.
Collaboration with international consultants and BE centers to ensure documentation quality before submission.
برامج تدريب عملية وموجهة للصناعة لكافة مستويات الخبرة.
Practical, industry-oriented training programs for pharmaceutical professionals at all levels.
نصمم برامج تدريبية عملية وموجهة للصناعة، تغطي كافة المجالات الصيدلانية التنظيمية والتصنيعية.
We design practical, industry-oriented programs covering all pharmaceutical regulatory and manufacturing domains.
هل تحتاج إلى استشارة تنظيمية أو دعم في التسجيل أو التدريب؟ فريقنا جاهز لمساعدتك.
Need regulatory consultancy, registration support, or professional training? Our team is ready to assist you.